uudised

Aehealth BfArMi heakskiit

Aehealth 2019- nCov antigeeni test on saanud Saksamaa Föderaalse Narkootikumide ja Meditsiiniseadmete Instituudi (BfArM) eriloa vastavalt Saksamaa meditsiiniseadmete seaduse (MPG) §11 lõikele 1 antigeenitestide kohta koroonaviiruse tuvastamiseks.

Järgides filosoofiat "Parem tervishoid inimkonnale", on Aehealth pidevalt töötanud selle nimel, et rahuldada ülemaailmset nõudlust pandeemiate ennetamise ja tõrje kiirtestide järele kogu maailmas.Aehealth 2019- nCoV antigeeni test (kolloidne kuld), mis tehakse ninaõõnest võetud tampooniprooviga, annab tulemuse 15 minutiga, lühendades oluliselt tuvastamisaega võrreldes PCR meetodiga.Testpurk annab kasutajatele suure paindlikkuse ja väga hea kvaliteediga tulemused.

Saksamaa tervishoiuminister Jens Spahn ütles, et COVID-19 antigeenitestide heakskiitmine võimaldab testida suuremal elanikkonnal.Asümptomaatiliste isikute varajane tuvastamine võib nakkusahela tõhusalt katkestada, peatades nakkuse leviku.

Kiirtest COVID-19 antigeenitest on kolloidse kullaga immunokromatograafia, mis on ette nähtud COVID-19 nukleokapsiidi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks inimeste nina-, kurgu- või süljeproovides, kellel on tervishoiuteenuse osutaja poolt COVID-19 kahtlus.

Uued koroonaviirused kuuluvad β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.

Tulemused on mõeldud COVID-19 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamiseks.Antigeen on üldiselt tuvastatav ülemiste hingamisteede proovides või alumiste hingamisteede proovides infektsiooni ägeda faasi ajal.

Positiivsed tulemused näitavad viiruse antigeenide olemasolu, kuid nakkuse seisundi määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega.

Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Avastatud antigeen ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.

Negatiivsed tulemused ei välista COVID-19 nakkuse vastu ja seda ei tohiks kasutada ainsa ravi- või patsiendihaldusotsuste alusena, sealhulgas infektsioonitõrjeotsuste tegemisel.

Negatiivseid tulemusi tuleks arvesse võtta patsiendi hiljutise kokkupuute, anamneesi ja COVID-19-ga kooskõlas olevate kliiniliste nähtude ja sümptomite kontekstis ning kinnitada molekulaaranalüüsiga, kui see on patsiendi raviks vajalik.

Ettevõttena, kellel on 2019-nCoV antigeenitesti sertifikaadid, on Aehealth pühendunud pandeemiatevastases ülemaailmses võitluses panustamisele.Aehealthi mitmed COVID-19 testid on saanud CE-märgise kinnituse ja need on kinnitanud importija riik vastavalt kohalikele standarditele ja eeskirjadele.Aehealth pakub nüüd integreeritud lahendust "PCR+ Antigeen + Neutraliseerimisantikeha", mis vastab COVID-19 nakkuse kohapealse diagnoosimise erinevatele rakendusstsenaariumidele.


Postitusaeg: 12. detsember 2021
Päring