COVID-19 antigeeni test koos Aehealthi FIA meetriga on ette nähtud SARS-CoV-2 kvantitatiivseks määramiseks vitro inimeste nina-, kurgu- või süljeproovides inimestelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19.Uued koroonaviirused kuuluvad koroonaviiruste β perekonda.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.Testi tulemused on mõeldud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamiseks.Antigeen on üldiselt tuvastatav ülemiste hingamisteede proovides või alumiste hingamisteede proovides infektsiooni ägeda faasi ajal.Positiivsed tulemused näitavad viiruse antigeenide olemasolu, kuid nakkuse seisundi määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega.Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Avastatud antigeen ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.Negatiivsed tulemused ei välista SARS-CoV-2 nakatumist ja neid ei tohiks kasutada ravi- või patsiendihaldusotsuste, sealhulgas nakkuste tõrje otsuste ainsa alusena.Negatiivseid tulemusi tuleks arvesse võtta patsiendi hiljutise kokkupuute, ajaloo ja SARS-CoV-2-ga kooskõlas olevate kliiniliste nähtude ja sümptomite kontekstis ning vajaduse korral patsiendi ravi eesmärgil kinnitada molekulaaranalüüsiga.
See kiirtesti komplekt põhineb fluorestsents-immunoanalüüsi tehnoloogial.Katse käigus kantakse katsekaartidele proovide ekstraktid.Kui ekstraktis on SARS-CoV-2 antigeen, seondub antigeen SARS-CoV-2 monoklonaalse antikehaga.Külgvoolu ajal liigub kompleks piki nitrotselluloosmembraani imava paberi otsa suunas.Testliini (liin T, kaetud teise SARS-CoV-2 monoklonaalse antikehaga) läbimisel haarab kompleksi SARS CoV-2 antikeha testliinil.Seega, mida rohkem on SARS-CoV-2 antigeeni proovis, seda rohkem komplekse koguneb testribale.Detektorantikeha fluorestsentsi signaali intensiivsus peegeldab püütud SARS CoV-2 antigeeni kogust ja Aehealth FIA Meter näitab SARS-CoV-2 antigeeni kontsentratsiooni proovis.
1. Hoidke toodet temperatuuril 2-30 ℃, säilivusaeg on esialgselt 18 kuud.
2. Testkassetti tuleks kasutada kohe pärast koti avamist.
3. Testimiseks kasutatavad reaktiivid ja seadmed peavad olema toatemperatuuril (15–30 ℃).
Positiivne test:
Positiivne SARS-CoV-2 antigeeni olemasolu suhtes.Positiivsed tulemused viitavad viiruse antigeenide olemasolule, kuid infektsiooni staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega.Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Avastatud antigeen ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.
Negatiivne test:
Negatiivsed tulemused on eeldatavad.Negatiivsed testitulemused ei välista nakatumist ja neid ei tohiks kasutada ainsa alusena ravi või muude patsiendijuhtimisotsuste, sealhulgas infektsioonide tõrje otsuste tegemisel, eriti COVID-19-le vastavate kliiniliste nähtude ja sümptomite korral või patsientidel, kes on varem ravi saanud. kokkupuutel viirusega.Neid tulemusi on soovitatav kinnitada vajadusel molekulaarse testimismeetodiga patsiendi juhtimise kontrollimiseks.